任职要求：1、负责质量体系文件变更的审核、复制、发放、回收、销毁管理2. 负责所有GMP文件电子档与纸质档的管理，确保电子档与纸质档一致，及时更新文件目录3. 负责工程、生产、质量、物料的记录发放、登记台账、归档4. 负责档案室的管理，包括各种资料的归档，档案室借阅台账登记，过期文件/记录的销毁等5. 负责各项认证检查过程中文件资料的准备；6. 对本职工作所涉及的SOP进行起草及修订7. 完成领导安排的其他工作任职要求：1. 大专及以上药学或相关专业，2年以上制药企业文件管理工作经验；（必要）2. 具备质量体系/文件管理的理论知识与实际操作技能，熟练使用3. 有较强的沟通协调能力，性格沉稳，做事细致有耐心4. 具有较强的保密意识5. 对GMP有一定了解 职能类别：药品生产/质量管理